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azd9291哪里买多少钱,使用说明书 [复制链接]

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英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)在研肺癌新药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)用于对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFRT790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

据估计,约30-40%的亚洲复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在确诊时携带EGFR突变,高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI治疗后病情进展产生T790M耐药突变,治疗选择十分有限。而Tagrisso将为这类患者提供一种重要的治疗选择,该药可同时靶向参与肿瘤发生的EGFR突变及T790M耐药突变,后者使肿瘤对现有EGFR-TKI药物产生抵抗。

1 适应证和用途

TAGRISSO是适用为the 治疗 of患者有转移表皮生长因子受体(EGFR) 用一个FDA-批准的测试检出的T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者对用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗已或后进展。

此适应证是在加快审批程序下根据对肿瘤反应率和反应时间批准的[见临床研究(14)]。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。

2 剂量和给药方法

2.1 患者选择

用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中存在T790M EGFR突变[见适应证和用途(1)和临床研究(14)]。关于FDA-批准为检测T790M突变测试信息在http://www.fda.gov/companiondiagnostics可得到。

2.2 推荐剂量方案

TAGRISSO的推荐剂量是80 mg片一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。TAGRISSO可有或无食物被服用.

如缺失一剂TAGRISSO。不要组成缺失剂量和服用如时间表下一次剂量。

2.3 有吞咽固体困难的患者的给药

只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散服用





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